Altraz: Inibidor de Aromatase de Alta Eficácia no Tratamento do Cancro da Mama
| Product dosage: 1mg | |||
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O Altraz (anastrozol) é um inibidor da aromatase de terceira geração, indicado para o tratamento adjuvante do cancro da mama hormonalmente sensível em mulheres na pós-menopausa. Atua através da inibição seletiva da enzima aromatase, responsável pela conversão de andrógenos em estrogénios, reduzindo significativamente os níveis de estradiol circulante. Esta ação direcionada permite uma abordagem terapêutica mais eficaz comparativamente a terapias hormonais convencionais, com um perfil de tolerabilidade clinicamente validado em estudos multicêntricos.
Características
- Princípio ativo: Anastrozol 1 mg
- Classe terapêutica: Inibidor não esteroide da aromatase
- Apresentação: Comprimidos revestidos
- Regime posológico: Uma toma diária oral
- Biodisponibilidade: ≈80% após administração oral
- Meia-vida de eliminação: 40–50 horas
- Metabolismo hepático: Via CYP3A4 e CYP3A5
- Excreção predominante: Renal (≈85%)
Benefícios
- Redução da recidiva tumoral em doentes com cancro da mama RH+
- Supressão eficaz dos níveis de estrogénio circulante (>97%)
- Perfil de segurança superior ao do tamoxifeno em parâmetros tromboembólicos
- Manutenção da densidade mineral óssea através de protocolos de monitorização
- Melhoria dos indicadores de qualidade de vida relacionada com a saúde
- Esquema posológico simplificado com adesão terapêutica otimizada
Indicações
Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com cancro da mama hormonalmente sensível. Terapia de primeira linha em doença avançada hormonalmente sensível em mulheres na pós-menopausa. Sequência terapêutica após 2–3 anos de tamoxifeno em contexto adjuvante.
Posologia e Administração
Dose recomendada: 1 comprimido de 1 mg por via oral, uma vez ao dia. A administração deve ser realizada preferencialmente à mesma hora, com ou sem alimentos. A duração do tratamento adjuvante é geralmente de 5 anos, podendo ser estendida até 10 anos conforme avaliação de risco-benefício individual. Em doentes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh C) ou clearance de creatinina <20 mL/min, recomenda-se vigilância clínica apertada.
Precauções
Monitorizar regularmente a densidade mineral óssea através de densitometria óssea bianual. Avaliar perfil lipídico basal e anualmente. Realizar ecografia transvaginal em doentes com história de hiperplasia endometrial. Vigilância oftalmológica em doentes com alterações visuais prévias. Considerar suplementação de cálcio e vitamina D em doentes com osteopenia basal.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao anastrozol ou excipientes. Grávidas ou mulheres em idade fértil sem contraceção eficaz. Doentes na pré-menopausa. Insuficiência hepática grave não monitorizada. História de trombose venosa profunda ativa com anticoagulação instável.
Efeitos Adversos
Frequentes (≥1/10): Afrontamentos, astenia, artralgias. Pouco frequentes (≥1/1000): Osteoporose, hipercolesterolemia, rash cutâneo. Raros (≥1/10.000): Síndrome do túnel cárpico, hepatotoxicidade, reações de hipersensibilidade. A maioria dos eventos adversos é de intensidade ligeira a moderada e transitória.
Interações Medicamentosas
Evitar associação com estrogénios ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio. Fármacos indutores da CYP3A4 (rifampicina, fenitoína) podem reduzir a exposição ao anastrozol. Inibidores da CYP3A4 (ketoconazol, eritromicina) podem aumentar os níveis séricos. Monitorizar anticoagulantes cumarínicos devido a potenciais interações.
Esquecimento de Toma
Administrar assim que possível se a toma for esquecida. Se a omissão for detetada no dia seguinte, tomar a dose habitual no horário programado. Não duplicar a dose para compensar a toma esquecida. Manter registo de eventuais esquecimentos para discussão em consulta.
Sobredosagem
Não existem dados clínicos específicos sobre sobredosagem. Em caso de ingestão acidental de múltiplas doses, instituir medidas de suporte sintomático. Considerar lavagem gástrica se a ingestão for recente (<2 horas). Monitorizar funções vitais e providenciar cuidados de suporte conforme apresentação clínica.
Conservação
Manter em embalagem original protegida da luz. Temperatura de armazenamento inferior a 30°C. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem. Proteger da humidade.
Advertência
Este medicamento requer prescrição médica e acompanhamento clínico regular. Os benefícios e riscos devem ser avaliados individualmente antes de iniciar terapia. Não suspender tratamento sem orientação médica. Relatar imediatamente sintomas sugestivos de trombose ou embolia.
Avaliações Clínicas
Estudo ATAC (Arimidex, Tamoxifen Alone or in Combination): Redução de 24% no risco de recidiva versus tamoxifeno (HR 0,76; IC 95%: 0,67–0,87). Meta-análise da EBCTCG: Superioridade na sobrevida livre de doença aos 10 anos (73,9% vs 67,9%). Perfil de segurança consistentemente favorável em estudos de fase IIIb/IV com >10.000 doentes.
Esta informação não substitui o aconselhamento médico profissional. Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar ou modificar qualquer tratamento. Baseado nas características do produto a 01/2024. Leia atentamente o folheto informativo incluído na embalagem.